Drug R&D
藥物研發
? ? ? 目前藥物的藥效和毒性反應等臨床前研究大多是采用傳統細胞系和動物模型進行。據FDA藥物審查報告稱，有80%-90%的藥物臨床試驗結果與預期效果不符，這在一定程度上是由于現有臨床前模型不能完全模擬人體生理過程，且無法準確評估藥物毒副作用。
????? ?類器官是一種應用體外三維培養技術建立的在結構和功能上與來源組織相似的“微器官"。它具有組織自我更新能力和可長期培養的特點,在一定程度上可模擬體內器官生理活動和病理變化,可高度維持來源組織的基因組穩定性。通過構建大規模的類器官生物樣本庫，可實現新藥篩選、新藥有效性和毒性鑒定，藥物治療敏感靶點預測，從而為制藥企業提供新的藥物研發指引。
優勢一：取材來源廣泛
類器官可培養自成體組織、胚胎組織或經重編程誘導的多能干細胞。針對一些在動物模型中難以實現的單基因遺傳疾病如囊性纖維化等，可直接利用病人來源的類器官建立疾病研究模型進行候選藥物治療效果的研究。
優勢二：適合高通量篩選
類器官技術可以與微流控芯片、單細胞測序、活體成像、流式細胞等技術相結合，大大提高了體外藥物篩選及藥物藥效檢測的能力。2012年，美國FDA發起“Organs-On-Chips”挑戰項目，旨在開發用于食品、藥品安全檢測的類器官芯片。2021年FDA發表的《Advancing New Alternative Methods》，將類器官芯片技術列為可大力推廣的先進技術之一，預示著未來藥物研發的發展方向。
優勢三：篩選結果更為準確
2017年，Julia Jabs等人比較2D細胞和3D類器官兩種不同培養體系。該研究發現，抗腫瘤化合物達莎替尼經3D類器官測試結果顯示為不敏感，與其應用于卵巢癌臨床II期試驗中的治療效果較為一致，但采用2D細胞系測試卻顯示該藥物有效。
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